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红网时刻新闻8月1日讯(通讯员 赵昌)医疗器械的质量直接关系到人民群众的生命安全与身体健康。为有效加强医疗器械监督管理,营造健康安全的生活消费环境,近日,株洲市市场监督管理局深入湖南省直中医院,就该院B超设备使用及质量管理情况开展调研,并召开医疗器械调研会。
调研组现场抽查了若干台在用B超设备,查看了设备型号及标示使用年限,仔细比对了产品实物与注册证信息,向院方详细了解机器易损配件、注册方式、效期管理、维护保养措施、超期产品处置流程等情况,并就进一步完善配件更换制度,杜绝不同型号产品混用现象等问题向院方提出改进建议。
市市场监管局党组成员、副局长、二级调研员张波表示,院方应进一步提升质量风险意识和法律意识,建立健全相关制度、职责和记录,完善文件体系;加强采购验收、使用维护、淘汰报废等关键环节管理,消除风险隐患;加强计算机管理系统建设,充分运用信息化、智能化管理手段,有效防范人为差错。
下一步,市市场监管局将依据调研情况,以产品注册管理、效期管理、采购渠道管理等为重点,继续加强B超设备监管,维护群众用械安全。
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